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環(huán)氧乙烷殘留檢測方法-頂空進(jìn)樣氣色譜法

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北京北分三譜儀器有限責(zé)任公司

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產(chǎn)品介紹

 

環(huán)氧乙烷殘留檢測方法-頂空進(jìn)樣氣色譜法

口罩環(huán)氧乙烷滅菌,為何還要檢測環(huán)氧乙烷殘留量達(dá)標(biāo)情況?  是因?yàn)榄h(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式C2H4O,是一種有毒的物質(zhì),被用來制造殺菌劑。環(huán)氧乙烷易燃易爆,不易長途運(yùn)輸,因此有強(qiáng)烈的地域性。被廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)。在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。  然而,使用環(huán)氧乙烷滅菌是因?yàn)樗菑V譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強(qiáng),可達(dá)到物品深部,可以殺滅數(shù)病原微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。氣體和液體均有較強(qiáng)殺微生物作用,以氣體作用強(qiáng),故多用其氣體。在醫(yī)學(xué)消毒和工業(yè)滅菌上用途廣泛。使用環(huán)氧乙烷對一次性醫(yī)用口罩消毒后,還需要經(jīng)過一系列程序處理,而一次性醫(yī)用口罩在出廠前也是必須要嚴(yán)格經(jīng)過檢測口罩內(nèi)環(huán)氧乙烷含量達(dá)標(biāo)后才可出廠,所以對人體呼吸是沒有危害的。

關(guān)于醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留含量檢測儀器解決方案,北京北分三譜推薦以下三種實(shí)用解決方案。

一、頂空進(jìn)樣法

  頂空進(jìn)樣法是氣相色譜特有的一種進(jìn)樣方法。適用于揮發(fā)性大的組分分析。測定時精密稱取標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液一定體積分別置于的頂空取樣瓶中。將各瓶在一定溫度下加熱一定時間,使殘留溶劑揮發(fā)達(dá)到飽和,再取頂空瓶中上部適量氣體(通常為1ML)進(jìn)樣。

  頂空進(jìn)樣法使待測物揮發(fā)生進(jìn)樣,可免去樣品萃取、濃集等步驟,還可避免供試品種非揮發(fā)組分對柱色譜的污染,但要求待測物具有足夠的揮發(fā)生。

參考國家標(biāo)準(zhǔn):

1、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第七部分:環(huán)氧乙wan滅菌殘留量》

頂空-色譜法檢測口罩中殘留的環(huán)氧乙wan含量;

2、GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法:化學(xué)分析方法》。

序號

名稱

型號

數(shù)量

單位

1

氣相色譜儀

GC-9860

1

2

全自動頂空進(jìn)樣器

AHS-20A plus

1

3

氫氣發(fā)生器

BF-300E

1

4

空氣發(fā)生器

BF-2L

1

5

氮?dú)獍l(fā)生器

BF-300N

1

6

SE-54色譜柱

30m×0.32mm×0.5um

1

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件:

色譜柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm北分三譜

載氣:恒壓模式,N2,0.05MPa;

進(jìn)樣口溫度:250℃;

柱溫:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);

檢測器:250℃ FID;

進(jìn)樣量:1μl;

分流比:30:1。

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟環(huán)氧乙烷殘留測定標(biāo)準(zhǔn)要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml:(1)由于環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品易揮發(fā)特性,在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的揮發(fā),從而減少對所配置的標(biāo)準(zhǔn)液的濃度產(chǎn)生影響;(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗(yàn)人員在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時必須在通風(fēng)櫥中操作,并穿戴防護(hù)|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實(shí)行交鑰匙服務(wù)

1、儀器實(shí)行“交鑰匙”工程服務(wù),從安裝調(diào)試到人員培訓(xùn),一直到客戶能夠獨(dú)立操作。

2、儀器發(fā)生故障后及時給予答復(fù)或指導(dǎo)維修,48小時內(nèi)可以派出專業(yè)技術(shù)服務(wù)工程師前往現(xiàn)場排除故障。

3、如有同系列儀器軟件升級,我公司免費(fèi)提供升級服務(wù)。

4、公司每年有定期培訓(xùn)課程,內(nèi)容有儀器原理、分析應(yīng)用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護(hù)等。

5、、業(yè)務(wù)咨詢、故障報修,北分三譜。

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環(huán)氧乙烷殘留檢測方法-頂空進(jìn)樣氣色譜法

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