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面議
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UVProbe 分光光度計(jì)軟件
UVProbe是具有多功能,操作便捷的軟件,作為標(biāo)準(zhǔn)配置于島津UV-VIS分光光度計(jì)中。當(dāng)與Class-Agent軟件配合使用時(shí),可強(qiáng)有力支持Part 11。
具有多種數(shù)據(jù)處理和計(jì)算功能的測(cè)定模式
動(dòng)力學(xué)測(cè)定
除了光譜和光度模式外,還有動(dòng)力學(xué)模式。綜合數(shù)據(jù)處理功能可提供給每個(gè)模式。
自由格式的報(bào)告創(chuàng)建
自由創(chuàng)建報(bào)告模式
可利用圖形和圖表自由創(chuàng)建報(bào)告,圖線(xiàn)的顏色和寬度可調(diào)節(jié),文檔和圖表可粘貼。完成的格式可便捷地保存為模板形式。
GLP/GMP支持功能
審計(jì)追蹤功能
可提供廣泛的GLP/GMP 支持功能,包括安全性能,諸如用戶(hù)授權(quán)以及授權(quán)設(shè)置,對(duì)原數(shù)據(jù)的審計(jì)追蹤功能、數(shù)據(jù)處理歷史和儀器登入。
可與選配Class-Agent軟件聯(lián)用,支持FDA 21 CFR Part 11的規(guī)定。同時(shí)使用UVProbe采集數(shù)據(jù),計(jì)算得到的數(shù)據(jù)可以自動(dòng)或手動(dòng)的方式保存至數(shù)據(jù)庫(kù)。
· 安全性功能
當(dāng)使用安全性功能時(shí),登陸需要提供確認(rèn)碼和密碼,改善的設(shè)置可適用于密碼。分配給不同用戶(hù)的功能受到不同的限制。
· 審計(jì)追蹤功能
數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在目錄結(jié)構(gòu)中,原始數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)計(jì)算和其他數(shù)據(jù)處理后,數(shù)據(jù)將以新數(shù)據(jù)的形式儲(chǔ)存于相同文件中,歷史記錄(用戶(hù),日期,操作等)也會(huì)保存在此文件中。
· 數(shù)據(jù)履歷功能
如果測(cè)量數(shù)據(jù)發(fā)生改變,則將更改履歷追加到數(shù)據(jù)中。
為了使用這些功能, UVProbe必須安裝在安全模式或GLP模式下。
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