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納米藥物制造系統(tǒng)Scale-up

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產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

The NanoAssemblr Scale-up系統(tǒng)可用于cGMP條件下臨床試驗(yàn)納米制劑的生產(chǎn)，為NanoAssemblr Benchtop和Blaze生產(chǎn)的制劑提供放大。該放大系統(tǒng)已在一家南美CMO公司安裝并用于cGMP生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)向其他站點(diǎn)的轉(zhuǎn)化。

將微流混合器平行連接，可直接放大各臨床前研究設(shè)備中的過程，獲得的結(jié)果與NanoAssemblr Benchtop和Blaze制備的納米粒子相同。8個(gè)混合器平行操作，可制備早期臨床試驗(yàn)的納米制劑。

該放大系統(tǒng)由常見的藥用或生物技術(shù)材料組成，如COP，PEEK，不銹鋼以及三元乙丙橡膠。一次性液體通道的更換簡(jiǎn)單易操作，改善了批次間清洗的麻煩。

兼容納米制劑包括：

l脂質(zhì)體l脂質(zhì)納米粒l聚合物納米粒

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