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無菌試驗隔離器

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益世科(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司

新加坡

產(chǎn)品規(guī)格型號
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954

產(chǎn)品介紹

無菌試驗隔離器STI

簡介

無菌試驗隔離器(Sterility Test Isolators, STI)是出色無菌隔離屏障,可以提供良好的環(huán)境控制以實現(xiàn)無菌試驗過程中假陽性干擾*小。Esco公司**系列無菌試驗隔離器(STI)配合先進的物料轉(zhuǎn)移技術(shù)和生物除污方法,可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達6倍 。提供的標(biāo)準(zhǔn)配置產(chǎn)品能夠適用于不同批量和工藝流程的需要。通過*終用戶自主決定的配置選擇系統(tǒng),同樣隔離器的運行狀態(tài)氣流模式可變化為循環(huán)氣流或單向氣流,正壓操作或負壓操作模式,使得系統(tǒng)具有多功能性以滿足有毒或無毒無菌物料的操作需要。針對有毒物料操作,系統(tǒng)具有過濾器安全更換功能。

基本原理

  • 完全地單向氣流模式提供**的無菌操作區(qū)
  • 安全層壓玻璃通過氣壓桿系統(tǒng)開啟,方便物料裝載
  • 氣流模式為可循環(huán)氣流或單向氣流。單向氣流模式在通風(fēng)期間可快速消除生物污染物質(zhì),選擇循環(huán)氣流模式在正常運行、系統(tǒng)調(diào)節(jié)和消毒滅菌時可降低房間內(nèi)采風(fēng)量和排風(fēng)要求
  • 可安全更換的U15級送風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器系統(tǒng),適用于有毒或無毒性無菌物料操作

產(chǎn)品特點

  • 單片316L不銹鋼整體焊接,內(nèi)腔大圓弧角過渡;
  • 壓力測試依據(jù)ISO 14644-7標(biāo)準(zhǔn);
  • 充氣式防細菌污染設(shè)計,符合美國藥典USP要求6級潔凈水平,主動和被動密封性能達到美國FDA審核通過的食品安全級別;
  • 手套安全更換系統(tǒng)保證污染在受控條件下完成安全更換;
  • 集成式或獨立式過氧化氫(HPV)消毒滅菌,可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達6倍;
  • 系統(tǒng)集成了自動壓力衰減檢測功能;
  • 光滑易清潔的內(nèi)、外表面;
  • 送風(fēng)和排風(fēng)U15級高效過濾器實現(xiàn)安全更換,嵌入式膠密封設(shè)計提供**操作性和密封性;
  • 整合了無菌試驗系統(tǒng);
  • 照明系統(tǒng)設(shè)計在隔離器腔體外部,易于維護,低熱量輸出,腔體內(nèi)全覆蓋;
  • 系統(tǒng)配置可電動調(diào)節(jié)280mm高度的液壓支架,提供操作人員舒適高度;
  • 可集成數(shù)據(jù)記錄器、生物和非生物顆粒監(jiān)測儀等選配件。

氣流模式

技術(shù)規(guī)格 - 無菌試驗隔離器STI
型號STI-2G_STI-3G_STI-4G_
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格操作室 1.2 m 1.6 m 2.0 m
操作室尺寸(寬xx高) 1.2 x 0.75 x 0.85 m 1.6 x 0.75 x 0.85 m 2.0 x 0.75 x 0.85 m
外部尺寸

(寬xx高)

包括底部可調(diào)高度支架(*低) 1.2 x 1.1 x 2.2 m 1.6 x 1.1 x 2.2 m 2.0 x 1.1 x 2.2 m
包括底部可調(diào)高度支架(**) 1.2 x 0.75 x 2.68 m 1.6 x 0.75 x 2.68 m 2.0 x 0.75 x 2.68 m
手套孔高度(*低) 1080 1080 1080
手套孔高度(**) 1360 1360 1360
腔體潔凈度 所有腔體潔凈度均達到ISO標(biāo)準(zhǔn) Class 5級潔凈水平(A級)
高效空氣濾器類型進氣 ULPA超高效空氣過濾器,U15型,整體防護網(wǎng),嵌入式膠密封
高效空氣濾器截留效率進氣 99.9998% 99.9998% 99.9998%
高效空氣濾器類型排氣 HEPA高效空氣過濾器,H14型,嵌入式膠密封
高效空氣濾器截留效率排氣 99.997% 99.997% 99.997%
照度 ≥600 Lux ≥600 Lux ≥600 Lux
噪音 ≤68 dBA ≤68 dBA ≤68 dBA
隔離器材質(zhì)工作腔 316L 316L 316L
維護腔 316L 316L 316L
支撐框架 316L 316L 316L
隔離器拋光度柜體外部 ≤0.4 Ra ≤0.4 Ra ≤0.4 Ra
柜體內(nèi)部 ≤0.6 Ra ≤0.6 Ra ≤0.6 Ra
維護腔外部 0.6 Ra 0.6 Ra 0.6 Ra
支撐框架 1.0 Ra 1.0 Ra 1.0 Ra
電源電壓要求

(按照現(xiàn)場條件)

220-240V, AC, 50Hz, 1Ø * * *
110-120V, AC, 60Hz, 1Ø * * *
220-240V, AC, 60Hz, 1Ø * * *
壓縮氣體要求

(按照現(xiàn)場條件)

6 Barg壓力,5 L/sec * * *
外排管道要求

(按照現(xiàn)場條件)

10"管道連接隔離器至外部
配件傳遞腔 * * *
Steris消毒滅菌 * * *
Bioquell消毒滅菌 * * *
非生物空氣采樣 * * *
生物空氣采樣 * * *
無菌試驗泵 * * *
手套測試儀 * * *
廢料袋索環(huán) * * *
無菌連接襯板 * * *
袋焊接設(shè)備,帶操作桌 * * *
RTP Ø270 - Alpha * * *
RTP Ø270 - Beta Canister * * *
RTP Ø270 - Beta Liner * * *

產(chǎn)品咨詢

無菌試驗隔離器

益世科(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司

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無菌試驗隔離器 - 954
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