粉體行業(yè)在線展覽
PGL-80B
20-30萬(wàn)元
優(yōu)博干燥
PGL-80B
3606
PGL-80B噴霧干燥制粒機(jī)原料容積250KG/鍋
1、綜述
背景:綜合制劑車(chē)間第二層為口服固體制劑車(chē)間,制粒間二設(shè)有PGL-80B噴霧干燥制粒機(jī),為滿足設(shè)計(jì)規(guī)模需求,車(chē)間擬新購(gòu)一臺(tái)PGL-80B噴霧干燥制粒機(jī)。
目的:為用戶和供應(yīng)商提供噴霧干燥制粒機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、采購(gòu)、驗(yàn)收和確認(rèn)的依據(jù)。
范圍:本URS適用于噴霧干燥制粒機(jī)招標(biāo)采購(gòu)和加工制作。
責(zé)任:需方對(duì)本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù),供方須對(duì)需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。
工藝描述:該設(shè)備集噴霧、干燥、流化、制粒于一體,一步法制粒。通過(guò)物料管道將物料輸送到噴霧干燥室,浸膏或漿料經(jīng)過(guò)噴霧、熱風(fēng)沸騰在噴霧干燥室、捕集室形成流化床即沸騰狀,物料形成顆粒,通過(guò)熱交換熱空氣帶走流化床中顆粒的水分,干燥成干顆粒,*后干顆粒通過(guò)物料管道放出收集。采用噴霧工藝,特別適用微輔料,熱敏性物料,功效比FL沸騰制粒機(jī)高1~2倍;適用于中成藥制備:顆粒劑、膠囊劑、片劑顆粒、或?qū)︻w粒進(jìn)行包衣等。
2、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
法規(guī):除本URS特殊要求外,須滿足中國(guó)的cGMP法規(guī)要求,中國(guó)安全環(huán)保法規(guī)。JB/T20046-2005《藥用噴霧干燥制粒機(jī)》
3、供貨范圍
噴霧干燥制粒機(jī)1臺(tái)套,易損備件、技術(shù)資料1套(中文版)、合格證、到貨清單。
4、術(shù)語(yǔ)說(shuō)明
詞語(yǔ) | 定義 |
I/O | Input/Output輸入/輸出 |
IQ | Installation Qualification 安裝驗(yàn)證 |
OQ | Operational Qualification 操作驗(yàn)證 |
EHS | Environment Health Safety 環(huán)境 健康 安全 |
FAT | Factory Acceptance Test 工廠接收測(cè)試 |
SAT | Site Acceptance Test 現(xiàn)場(chǎng)接收測(cè)試 |
5、技術(shù)要求
5.1生產(chǎn)工藝要求
需求編號(hào) | 需求 | 必需/期望 | |
URS001 | 原料容積980L | 必需 | |
URS002 | **生產(chǎn)能力:250KG/鍋,*小生產(chǎn)能力:100KG/鍋 | 必需 | |
URS003 | □成品率:收率99%,顆粒粒度20~60目之間,干燥后物料含水量<3%,采用噴霧造粒工藝,一次成品率>85%。 □加料方法:利用引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生負(fù)壓,將IBC料桶或其它容器內(nèi)的混合粉吸到沸騰床內(nèi),按照工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)混合、頂噴制粒、干燥、冷卻等工藝目的。 □出料方式:流化床干燥機(jī)通過(guò)真空出料,自動(dòng)完成出料。 | 必需 | |
URS004 | 流化床的真空出料設(shè)備的上料高度與干法制粒機(jī)進(jìn)料口高度相匹配。 | 必需 | |
URS005 | 流化床一步制粒時(shí)制成的顆粒均勻度應(yīng)得到有效控制。 | 必需 | |
URS006 | 流化床的真空出料設(shè)備出料階段的物料損耗應(yīng)不超過(guò)0.05% | 必需 | |
URS007 | 流化床進(jìn)風(fēng)速度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測(cè)、顯示并無(wú)級(jí)自動(dòng)控制風(fēng)速(風(fēng)量),風(fēng)量控制精度控制在±5% 范圍內(nèi)。流化床進(jìn)風(fēng)溫濕度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測(cè)、顯示并無(wú)級(jí)自動(dòng)控制風(fēng)溫,溫度控制精度控制在目標(biāo)值±2℃;能檢測(cè)、顯示室外進(jìn)風(fēng)口空氣濕度,經(jīng)過(guò)除濕處理的空氣**濕度確保在××克/公斤干空氣以下。 | 必需 | |
URS008 | 流化床的排風(fēng)溫度控制應(yīng)能檢測(cè)、顯示風(fēng)溫;溫度檢測(cè)精度控制在±2℃,配備終點(diǎn)溫度控制停機(jī)功能。 | 必需 | |
URS009 | 流化床的控制系統(tǒng)可設(shè)置、儲(chǔ)存并自動(dòng)執(zhí)行產(chǎn)品工藝控制參數(shù)(風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫濕度、物料溫度、噴漿蠕動(dòng)泵流量、鍋體真空度、出風(fēng)終點(diǎn)控制溫度);可分級(jí)設(shè)置技術(shù)參數(shù)修改權(quán)限。 | 必需 | |
URS010 | 流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測(cè)、顯示、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):原料容器與進(jìn)風(fēng)之間的壓差、擴(kuò)散室與出風(fēng)過(guò)濾器之間的壓差、所有進(jìn)排風(fēng)過(guò)濾器的壓差、霧化空氣壓力,物料溫度、排風(fēng)溫度。 | 必需 | |
URS011 | 流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測(cè)、顯示、設(shè)置、控制、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):進(jìn)風(fēng)風(fēng)速(空氣流量)、噴漿蠕動(dòng)泵流量、進(jìn)風(fēng)的溫度和濕度、排風(fēng)終點(diǎn)溫度,抖袋時(shí)間和頻率、運(yùn)行時(shí)間。 | 必需 |
產(chǎn)品咨詢(xún)
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