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默克低鐵碳酸鈣(JXFL1200034國)

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默克工藝解決方案

美國

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405

產(chǎn)品介紹

碳酸鈣為固體制劑的常用填充劑,流動性較好,并可在酸性環(huán)境(胃酸)中快速崩解。同時常作為緩沖調(diào)節(jié)劑、分散片中的溶出助劑和包衣材料中的遮光劑。

當(dāng)碳酸鈣運用于阿司匹林或其他含有酚羥基基團(tuán)的藥物中時,微量的鐵元素可能會造成顯色反應(yīng)。

同時,它也被運作疫苗處方中的pH調(diào)節(jié)劑。

l同時符合歐洲藥典、美國藥典、日本藥典符合日益嚴(yán)格的法規(guī)要求,并適合出口制劑產(chǎn)品

l極低鐵含量,避免與含有酚羥基基團(tuán)的主藥發(fā)生顯色反應(yīng)和螯合劑的使用

l極低重金屬含量 保證制劑穩(wěn)定性

l專用GMP生產(chǎn)線以及先進(jìn)的變更控制理念保證批間穩(wěn)定性

lEMPROVE® 產(chǎn)品,可提供集合全套法規(guī)文件資料的EMPROVE® 檔案,并可提供穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和分析方法等數(shù)據(jù),簡化藥品開發(fā)和注冊

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默克低鐵碳酸鈣(JXFL1200034國)

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