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生產(chǎn)條件：在高風(fēng)險(xiǎn)制劑必需的GMP條件下生產(chǎn)

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：叔丁醇尚未被全球藥典收載，默克對(duì)全球主要凍干制劑企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研，所有項(xiàng)目均以**標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)：高純度（可達(dá)99.99%），極低苯/甲醇?xì)埩?，極低重金屬雜質(zhì)（鉛低于0.1ppm），極低水分殘留（少于0.1%），嚴(yán)格控制微生物與內(nèi)毒素

文件支持：可提供完整分析方法與文件證書(shū)，加速產(chǎn)品的注冊(cè)與上市

應(yīng)用案例：硼替佐咪，苯達(dá)莫司汀，阿扎胞苷，紫杉醇，妥布霉素等