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面議
843
CliniMACS®系統(tǒng)包括了CliniMACS® plus儀器,CliniMACS®管道,CliniMACS®試劑和CliniMACS®緩沖液,靈活的分選程序,獨(dú)立無菌的管道和臨床級(jí)的試劑可實(shí)現(xiàn)多種細(xì)胞類型的臨床級(jí)大范圍分選,可以很方便地將所獲細(xì)胞用于細(xì)胞治療或創(chuàng)新性的臨床實(shí)驗(yàn)中。
目前關(guān)于CliniMACS®系統(tǒng)有數(shù)百篇文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),全球近千臺(tái)儀器超過四萬例分選實(shí)例,均證實(shí)了該系統(tǒng)在臨床相關(guān)應(yīng)用中的安全性和有效性。
2014年1月24日,美國(guó)FDA宣布,批準(zhǔn)CliniMACS®系統(tǒng)及CD34磁珠可以用于臨床治療——急性髓系白血病患者(AML-CR1)進(jìn)行異基因干細(xì)胞移植時(shí),可采用CliniMACS® CD34 富集分選來體外去除供者的T淋巴細(xì)胞,預(yù)防移植物抗宿主反應(yīng)(GvHD)。
CliniMACS® Plus 儀器
CliniMACS® Plus 儀器是基于MACS技術(shù)的臨床級(jí)細(xì)胞分選系統(tǒng),操作者可以在密閉無菌的系統(tǒng)內(nèi)完成臨床級(jí)的細(xì)胞富集或者去除分選。
儀器主要特征
?擁有CE及CFDA認(rèn)證:安全有效,可用于臨床研究
?自動(dòng)化程序:高度靈活性和選擇多樣性,實(shí)現(xiàn)靶細(xì)胞富集或非目的細(xì)胞去除
?可重復(fù)性:獲得的細(xì)胞高純度,高活性,高回收率
CliniMACS®管道
CliniMACS®管道主要由預(yù)先連接好的袋體、醫(yī)用管路、預(yù)選柱和分選柱組成。每個(gè)管道系統(tǒng)的液體通路均無菌無熱源,且僅限單次使用。
CliniMACS® 試劑
CliniMACS® 試劑基于MACS®科技,即特定的單克隆抗體交聯(lián)至50nm超順磁顆粒,細(xì)胞分選后無需將納米級(jí)磁珠與細(xì)胞解離。CliniMACS® 試劑結(jié)合臨床應(yīng)用的需要,多用于富集或者去除人血細(xì)胞亞群,如造血干細(xì)胞,單核細(xì)胞,樹突細(xì)胞,NK細(xì)胞,T細(xì)胞和B細(xì)胞等等。
CliniMACS® 系統(tǒng)的臨床應(yīng)用
移植物抗宿主病的預(yù)防
移植物中T細(xì)胞或亞群的去除
?CD34+細(xì)胞富集
?CD3+/CD19+細(xì)胞去除
?TCRα/β+細(xì)胞去除
?CD45RA+細(xì)胞去除
移植物抗宿主病的控制
調(diào)節(jié)T細(xì)胞的富集
?CD25+細(xì)胞富集
?CD8+細(xì)胞去除,CD25+細(xì)胞富集
移植物抗腫瘤效應(yīng)的增強(qiáng)
供者淋巴細(xì)胞輸注的調(diào)整
?CD45RA+細(xì)胞去除
?CD4+細(xì)胞富集
?CD8+細(xì)胞去除
?CD3+/CD19+細(xì)胞去除
?TCRα/β+細(xì)胞去除
?CD3+細(xì)胞去除,CD56+細(xì)胞富集
?DC疫苗
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