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Challenge FIT5 完整性測試儀
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Challenge FIT5 完整性測試儀
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Challenge FIT5完整性測試儀 具有便攜、易用、自動化的特點,助力您準確可靠地完成過濾器及過程設(shè)備的完整性檢測,測試精度高,重復(fù)性好,性能穩(wěn)定,目前已經(jīng)服務(wù)了數(shù)百家客戶,**款型號FIT5符合FDA 21CFR PART 11,滿足數(shù)據(jù)完整性的**要求。
一、產(chǎn)品特點
優(yōu)越性:
完善的防塵防水設(shè)計,及自動檢查校驗功能
優(yōu)化的測試運算,縮短測試時間、簡化測試程序創(chuàng)建
簡潔明了的操作界面,完備的輔助提示支持每一步操作
靈活的信息顯示、運行狀態(tài)及測試分組,應(yīng)對不同工藝需求
標配無線網(wǎng)絡(luò)、局域網(wǎng)、支持多單元管理及同步化
合規(guī)性:
符合GMP和美國聯(lián)邦FDA 21CFR PART 11
支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤
用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,并支持手動或電子簽名
本儀器通過歐盟CE認證。
可靠性:
IP54防塵防濺級別
套筒接口模塊可清洗可更換,消除污染風險
自動化自檢程序可及時提示校驗
實用性:
采用中英文雙語操作界面
內(nèi)置熱敏打印機
流程化操作界面,易于掌握
多種輸入方式
擴散流量—壓力的顯示曲線,實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能
優(yōu)化了進氣控制單元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加
采用高精度傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確
一體化:
支持Wifi、USB打印機進行數(shù)據(jù)輸入
豐富的數(shù)據(jù)接口,標配RS232/USB,還可以定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做
二、技術(shù)參數(shù)
操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
操作界面 | 采用中英文雙語操作界面 |
顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏; |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
操作條件 | 溫度:+5℃ - +40℃;濕度:10-80% |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試; |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器; |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改 |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 1000組 |
審計追蹤 記錄存儲 | ≥5年存儲 |
防倒灌裝置 | 選配 |
用戶數(shù)量 | 1000個 |
防塵防濺級別 | IP54 正面IP65 |
打印功能 | 內(nèi)置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險,可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上; |
歷史記錄 | 無數(shù)量限制記錄存儲, |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口;支持無線連接; |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | D級以上 |
電源要求/功率 | 100–240 VAC,50HZ, 120W |
重量 | 10KG |
信號輸出 | 4-20mA、RS485、12V報警輸出 |
外型尺寸(mm) | 480(長) ×300 (寬) × 190(高) |
一次性泵腔
Challenge FIT5 完整性測試儀
Challenge Bloom 12-150疫苗專用超高壓微射流
Challenge Bloom 10高壓均質(zhì)機
Challenge Jump智能泵
Challenge Hope過濾系統(tǒng)
Challenge Dream全自動切向流過濾系統(tǒng)
電腦組合體系VG42
重量選別稱
UNI800C多物料配料控制儀
配料計量系統(tǒng)
在線HPXRF檢測設(shè)備
PicoFemto掃描電鏡原位液體-電化學(xué)測量系統(tǒng)
片式電容四參數(shù)測試機
0~10%糖度
三路浮子流量計 MFC-3F
Oilwear 在線油液清潔度檢測儀
GJT-2F系列金屬探測儀
YB-JZX小量程自動檢重秤