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Jeiotech綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱TH-ICH-800

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沉匯技術(shù)研究有限公司

韓國

產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)

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703

產(chǎn)品介紹

應(yīng)用范圍：
* 藥品穩(wěn)定測(cè)試試驗(yàn)箱的生產(chǎn)符合ICH知道原則。
Q1A穩(wěn)定測(cè)試(R2)，Q1B耐光測(cè)試(選項(xiàng)2)。
在耐光性測(cè)試條件下，具有獨(dú)立的冷光控制系統(tǒng)。。

基本參數(shù)：
* 腔體容積：760升
* 溫度范圍：-5 ~ 85℃（不加濕時(shí)，不開燈）
0 ~ 85℃（不加濕時(shí)，開燈）
15 ~ 85℃（加濕時(shí)，開燈）
* 溫度波動(dòng)：0.3℃（在40℃ / 60%RH時(shí)）
* 溫度變化：0.7℃（在40℃ / 60%RH時(shí)）
* 加熱時(shí)間：30分鐘（從20℃~85℃ / 無濕度控制時(shí)）
* 制冷時(shí)間：40分鐘（從 20℃~-5℃ / 無濕度控制時(shí)）
* 濕度范圍：20%RH ~ 85%RH
* 濕度波動(dòng)：3 RH%（在40℃ / 60%RH時(shí)）
* 濕度變化：5 RH%（在40℃ / 60%RH時(shí)）
* 冷白色（光源）：6500 lux
* 紫外輻射-A（光源）：5 W/㎡
* 光照均勻度（光源）：VIS. : ±15%，UVA : ±15%
* 通常達(dá)到ICH標(biāo)準(zhǔn)的1.2百萬lux-hr的時(shí)間：≒ 184Hr
* 通常達(dá)到ICH標(biāo)準(zhǔn)的200 W-hr/m2的時(shí)間：≒ 40Hr
* 制冷系統(tǒng)：空氣冷卻
* 水桶容量：15升 - 模塊化水桶
* 供水水質(zhì)：pH值：2 ~7.2 / 電導(dǎo)率：20? /cm以下
* 鋼絲架數(shù)量（標(biāo)配/*多）：2 / 17
* 架子間距：60mm
* 內(nèi)部尺寸：750×880×1160mm
* 外部尺寸：1120×1215×1965mm
* 凈重：400±10kgs

安全特點(diǎn)：
* 內(nèi)置門鎖并標(biāo)配鑰匙；
* 過熱警報(bào)后會(huì)自動(dòng)切斷電源；
* 低液位和無浴液報(bào)警；
* 漏電斷路功能；
* 電流過載保護(hù)；
* 過熱保護(hù)；
* 開門警報(bào)。

性能特點(diǎn)：
* 微處理PID控制器/自動(dòng)校準(zhǔn)功功能/自動(dòng)調(diào)節(jié)功能；
* 腔體內(nèi)部的濕度桶可以有效快速控制濕度；
* 抗熱的硅膠填充可以防止腔體內(nèi)的熱量散失。

操作特點(diǎn)：
* 支持中文操作界面；
* 兩種尺寸可以滿足不同用戶的需求；
* 內(nèi)腔為不銹鋼可以防腐蝕；
* 在設(shè)備左側(cè)標(biāo)配直徑為50mm的電纜口，額外的50mm或者80mm的電纜口可以定制；
* 帶門閂的內(nèi)部玻璃門不影響腔體內(nèi)的溫度和濕度（選配）；
* 腳輪方便安裝或者重置；
* 設(shè)置值和當(dāng)前值可以同時(shí)在顯示屏顯示；
* 操作進(jìn)程可以在圖表里看到，可以直接進(jìn)行數(shù)據(jù)讀?。?/span>
* 選配的記錄儀可以記錄溫度和其它操作參數(shù)；
* 支持編程控制：
雖然每組有100段編程，但是*多只能使用100段，而不是1000段。否則編程模式需要重新設(shè)置；
* RS-485通訊接口*多可連接9個(gè)單元?？梢酝瑫r(shí)監(jiān)控和操作多個(gè)單元（選配）；
* 使用軟件可以使編程更加簡單；
* 可以存儲(chǔ)程序信息，設(shè)置值備份，復(fù)位和溫度值
* 標(biāo)配RS-232C接口。

穩(wěn)定測(cè)試ICH指導(dǎo)原則Q1A穩(wěn)定測(cè)試(R2)：
* 操作進(jìn)程以圖表形式顯示，方便數(shù)據(jù)分析；
* 循環(huán)除霜系統(tǒng)，為長期穩(wěn)定測(cè)試運(yùn)行而設(shè)計(jì)（*在自動(dòng)除霜期間，溫度和濕度可能會(huì)發(fā)生變化）；
* 水桶上可以顯示液位；
* 運(yùn)行期間也可以供水，供長期運(yùn)行；
* 直水系統(tǒng)方便用戶長時(shí)間運(yùn)行（選配）。

Q1B耐光測(cè)試（選項(xiàng)2）：
* 內(nèi)置紫外燈和熒光燈；
* 標(biāo)配可見紫外傳感器；
* 指示器可以顯示紫外燈和熒光燈的運(yùn)行時(shí)間；
* 具有方便設(shè)置燈的關(guān)閉和統(tǒng)計(jì)運(yùn)行時(shí)間的功能。

備注：
* 由于參數(shù)不斷跟新，如若未通知請(qǐng)諒解；
* 技術(shù)參數(shù)符合DIN 12880和IEC 60068標(biāo)準(zhǔn)；
* 環(huán)境條件：溫度(18 ~ 30℃)，相關(guān)濕度（高85%）；
* 所有參數(shù)是在室溫20℃ (68℉)，沒有承載情況下測(cè)得。
* 為FDA項(xiàng)下注冊(cè)公司，產(chǎn)品在FDA注冊(cè)。

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