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>步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

直接聯(lián)系

重慶康誠永生試驗(yàn)設(shè)備有限公司

重慶

產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)
參考報(bào)價(jià):

面議

關(guān)注度:

3364

產(chǎn)品介紹

  • 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的**選擇方案。

其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可**程度的利用實(shí)驗(yàn)室空間,以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費(fèi)用。

  • 制造和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

- 步入式恒溫恒濕試驗(yàn)室是參照GB/T

- 滿足2015年版《中國(guó)藥典》,滿足美國(guó)FDA、GMP、cGMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求,滿足ICH指南中Q1A對(duì)藥品恒溫恒濕試驗(yàn)的相關(guān)要求

- 除滿足2015年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)等項(xiàng)目外,用戶也可按藥品恒溫恒濕試驗(yàn)要求自行設(shè)置試驗(yàn)條件

  • 特點(diǎn)

集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

- 一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,*多可達(dá)30個(gè)儀表

- 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

三重?cái)?shù)據(jù)記錄

- 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)

- 無紙記錄,控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,真實(shí)時(shí)間

采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)

- 實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄,通過RS485接口導(dǎo)出

安全保護(hù)

- 獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

- 加濕系統(tǒng)斷水

- 制冷壓縮機(jī)過載保護(hù)

- 手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)

* 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警,一張sim卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備

售后服務(wù)

- 自驗(yàn)收合格起,保修一年,終身維修

- 提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

節(jié)能靜音智能

- 低能耗設(shè)計(jì),減少使用成本

- 靜音型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音

- 觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

  • 參數(shù)

型號(hào)SHH-XXW-SD
溫度范圍20 ~ 50
溫度波動(dòng)度±0.5
溫度偏差±1
濕度范圍50 ~ 90 R.H
濕度偏差±3 R.H
電源220V/50Hz
內(nèi)膽尺寸根據(jù)需求定制
外形尺寸根據(jù)需求定制
  • 典型客戶

時(shí)間客戶公司型號(hào)
2012/12山西華康藥業(yè)股份有限公司SHH-30000SD
2013/06石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司SHH-46000SD
2014/07華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司SHH-20000SD,SHH-25000SD
2014/08四川匯宇制藥有限公司SHH-15000SD
2014/10葵花藥業(yè)集團(tuán)(重慶)有限公司SHH-14000SD
2015/03廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司SHH-20000SD
2015/04江蘇九旭藥業(yè)有限公司SHH-24000SD
2015/04石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司SHH-40000SD
2015/04成都倍特藥業(yè)有限公司SHH-41000SD
2015/05桂林南藥股份有限公司SHH-23000SD
2015/06四川健能制藥有限公司SHH-15000SD
2015/07河南金鴻堂制藥有限公司SHH-10000SD
2015/08四川普瑞特醫(yī)藥科技有限公司SHH-73000SD
2015/09上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司SHH-94000SD
2015/11香港樂信藥業(yè)有限公司SHH-12000SD
2015/12江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司SHH-16000SD
2016/01上海宣泰海門藥業(yè)有限公司SHH-40000SD,SHH-30000SD
2016/02國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司SHH-25000SD
2016/03山東中保康醫(yī)療器具有限公司SHH-12000SD
2016/03成都青山利康制藥有限公司SHH-12000SD
2016/03湖北華世通潛龍藥業(yè)有限公司SHH-24000SD
2016/05江蘇萬邦生化有限公司SHH-50000SD
2016/05石藥銀湖制藥有限公司SHH-65000SD
2016/05山西旺龍藥業(yè)有限公司SHH-22000SD
2016/06武漢康樂藥業(yè)股份有限公司SHH-10000SD
2016/06石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司SHH-65000SD
2016/06神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司SHH-60000SD
2016/07河北常山生化藥業(yè)股份有限公司SHH-61000SD
2016/07輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司SHH-19000SD
2016/07河北醫(yī)科大學(xué)SHH-26000SD
2016/08重慶潤(rùn)生科技有限公司

SHH-18000SD,SHH-30000SD

,SHH-34000SD

2016/09澳大利亞Mayne PharmaSHH-24000SD,SHH-53000SD
2016/09牡丹江基納瑞克斯生物制藥有限公司SHH-17000SD
2016/09哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司SHH-56000SD
2016/10奧樂維他(上海)健康科技有限公司

SHH-22000SD,SHH-16000SD

,SHH-22000MP

2016/10錦州奧鴻藥業(yè)有限公司SHH-9200SD
2016/11亞寶藥業(yè)四川只要哦有限公司SHH-17000SD
2016/11四川匯宇藥物研究有限公司SHH-30000SD
2016/11福建太平洋制藥有限公司

SHH-41000SD,SHH-21000SD

,SHH-33000SD

2016/11重慶希爾安藥業(yè)有限公司SHH-24000SD
2016/11康美保寧(四川)制藥有限公司SHH-8000SD
2016/12中山市力恩普制藥有限公司SHH-10000SD
2016/12四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司SHH-9000SD,SHH-15000SD
2017/02牡丹江基納瑞克斯生物制藥有限公司SHH-23000SD
2017/02江蘇神龍藥業(yè)有限公司SHH-15000SD
2017/02華北制藥股份有限公司新制劑分廠SHH-23000SD
2017/03天津工日康仁堂藥業(yè)有限公司SHH-58000SD
2017/03輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司SHH-18000SD
2017/03河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司SHH-26000SD,SHH-16000SD
2017/03廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司SHH-16000SD
2017/03葵花藥業(yè)集團(tuán)(衡水)得菲爾有限公司SHH-39000SD
2017/04河北愛爾海泰制藥有限公司SHH-32000SD
2017/04廣州大光制藥有限公司SHH-18000SD
2017/06山東京衛(wèi)制藥有限公司SHH-35000SD
2017/06合肥醫(yī)工醫(yī)藥有限公司SHH-32000SD
2017/06重慶海默尼制藥有限公司SHH-19000SD
2017/07山東裕欣藥業(yè)有限公司SHH-33000SD,SHH-22000L
2017/07黑龍江中桂制藥有限公司SHH-26000SD

產(chǎn)品咨詢

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

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