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美國ATC包裝密封性測試儀-ME2

直接聯(lián)系

北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司

美國

產(chǎn)品規(guī)格型號
參考報價:

面議

關注度:

763

產(chǎn)品介紹

公司代理美國ATC 包裝密封完整性撿漏在中國的市場銷售及售后服務工作。

制藥行業(yè)密封完整性檢漏解決方案:

1、產(chǎn)品包裝的開發(fā)

2、包裝的組合加工和裝配驗證

3、藥品貨架穩(wěn)定性的研究測試

4、生產(chǎn)階段過程抽查

質(zhì)量提取法&無菌藥品容器密封完整性檢測

應用特點:

1.UsP1207測試方法之

2.非破壞性測試方法

3.測試結果定性,定量且可靠

4.產(chǎn)品應用適用性廣泛

5.檢漏靈敏度極高

設備優(yōu)點:

1.真空質(zhì)量提取法

2.檢漏精度≥1μm

3.測試結果不受環(huán)境溫度影響

4.不同產(chǎn)品規(guī)格無需單獨定制腔體

5.ASTM標準起草及設備供應商

6檢測時間短

應用

無菌藥品容器密封完整性檢測

檢測類型

西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射器、卡式瓶、輸液袋、BFS等包裝,其它包裝類型請詳詢

包裝填充物

液體、粉末、凍干等

檢測目的

有效防止微生物侵入風險

檢測原理

質(zhì)量提取法 Mass Extraction Method

檢測精度

無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

檢測結果

ug/Min、Pass/Fail

檢測數(shù)據(jù)

自動保存、分析、打印

測試標準

符合 ASTM F3287-17標準

軟件

Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA21 CFR part11

驗證

IQ/OQ及方法學驗證

產(chǎn)品咨詢

美國ATC包裝密封性測試儀-ME2

北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司

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