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多肽疫苗油乳劑脂肪乳納米高剪切混合乳化機(jī)

ERS--2000/04

直接聯(lián)系

上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司

德國

產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)
參考報(bào)價(jià):

10-20萬元

型號(hào):

ERS--2000/04

關(guān)注度:

246

范圍(量程或細(xì)度):

納米級(jí)

創(chuàng)新點(diǎn):

超高速,納米乳徑

產(chǎn)品介紹

多肽疫苗油乳劑脂肪乳納米高剪切混合乳化機(jī)

疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)動(dòng)物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后,免疫系統(tǒng)便會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì),如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等;當(dāng)動(dòng)物再次接觸到這種病原菌時(shí),動(dòng)物體的免疫系統(tǒng)便會(huì)依循其原有的記憶,制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。

多肽疫苗的典型生產(chǎn)工藝:

多肽疫苗油乳劑的典型生產(chǎn)工藝包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟:

抗原表位設(shè)計(jì):根據(jù)病原體抗原基因序列,利用生物信息學(xué)方法預(yù)測和選擇有效的抗原表位作為多肽疫苗的候選序列。

化學(xué)合成多肽:使用化學(xué)合成法合成類似于抗原決定簇的小肽(約20~40個(gè)氨基酸)。

純化與偶聯(lián):對(duì)合成的多肽進(jìn)行純化,以去除不需要的大分子和其他雜質(zhì),然后進(jìn)行偶聯(lián)。

佐劑準(zhǔn)備:選擇合適的佐劑,如硬脂酸鋁等,以提高疫苗的免疫原性。制劑配方開發(fā):將純化后的多肽與佐劑、穩(wěn)定劑和防腐劑等混合,以提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性。

乳化工藝:通過膠體磨、高壓勻漿泵等設(shè)備,將油相和水相混合,形成油乳劑。乳化過程中,油相和水相的比例、乳化速度等都是影響疫苗穩(wěn)定性的重要因素。

無菌灌裝:在無菌條件下將乳化好的疫苗灌裝到容器中。

質(zhì)量檢測:對(duì)疫苗進(jìn)行純度、效力、安全性等方面的質(zhì)量檢測。

穩(wěn)定性測試:對(duì)疫苗的物理和化學(xué)穩(wěn)定性進(jìn)行測試,確保在儲(chǔ)存和使用過程中保持穩(wěn)定。

包裝:將通過質(zhì)量檢測的疫苗進(jìn)行包裝。

批簽發(fā):對(duì)疫苗進(jìn)行批簽發(fā),確保每批疫苗都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

成品入庫:將合格的疫苗成品入庫,準(zhǔn)備分發(fā)。

 

 多肽疫苗油乳劑的乳化工藝是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵步驟,以下是具體的乳化工藝流程:

1. **乳化劑的選擇與準(zhǔn)備**:常用的乳化劑包括司盤(Span)和吐溫(Tween)系列,如司盤80(Span-80)和吐溫80(Tween-80)。

 2. **油相的準(zhǔn)備**:油相通常包括白油、親油性表面活性劑(如司盤80)和硬脂酸鋁。按照一定的比例混合,加熱使其充分混合后降溫至適宜的溫度(如20℃)。

 3. **水相的準(zhǔn)備**:包括疫苗抗原水溶液和親水性表面活性劑(如吐溫80)。疫苗抗原水溶液與親水性表面活性劑的重量比通常為95~96:4~5,調(diào)整水相的溫度至與油相一致(如20℃或25℃)。

 4. **乳化過程**:將油相放入乳化裝置中開始攪拌,同時(shí)緩慢加入水相。攪拌速度和時(shí)間根據(jù)具體工藝而定,例如轉(zhuǎn)速為1500~2000r/min,攪拌時(shí)間為7~15分鐘。 初步乳化后,進(jìn)行高速乳化,剪切速度為4500~5500r/min,乳化時(shí)間為10~20分鐘,以形成更均勻的油乳劑。

 5. **溫度控制**:保持油相和水相的溫度一致,通常在2-8℃或25℃左右,以避免抗原結(jié)構(gòu)破壞和免疫活性降低。

 6. **乳化后處理**: 乳化完成后,繼續(xù)攪拌并降溫至2-8℃,以得到均一穩(wěn)定的油包水免疫抗原。

 7. **質(zhì)量檢測**:乳化完成后,對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢測,包括乳化完全性檢測(如滴入冷水中觀察是否呈滴狀浮于水面)和免疫效果檢測(如Western blot方法檢測抗體的特異性和效價(jià))。

以上步驟構(gòu)成了多肽疫苗油乳劑的典型乳化工藝,每一步都對(duì)*終產(chǎn)品的穩(wěn)定性和免疫效果有著重要影響。

 

高剪切混合乳化機(jī)

在線式高速乳化機(jī)優(yōu)點(diǎn)

ERS2000系列作為一個(gè)用于混合分散工藝的設(shè)備,其具有連續(xù)式性操作,因此也被稱作連續(xù)式超高速混合乳化機(jī),能夠更好滿足大批量連續(xù)化生產(chǎn)作業(yè)要求.與傳統(tǒng)的批次乳化機(jī)相比具有以下優(yōu)勢:

1乳化效率高:批次乳化機(jī)在進(jìn)行乳化前往往需要預(yù)攪拌,在其基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)較好的分散乳化混合效果,因此所需要時(shí)間更多,產(chǎn)量更小.適用于不連續(xù)生產(chǎn)或者產(chǎn)量較小的生產(chǎn).而連續(xù)式乳化機(jī)可以直接進(jìn)行投料,更短時(shí)間能夠?qū)崿F(xiàn)混合分散的顆粒經(jīng)的要求.產(chǎn)量大效率高,適用于連續(xù)式生產(chǎn),產(chǎn)量更大的情況。

2 乳化效果好:批次分散乳化機(jī)安裝在罐體內(nèi),物料與乳化頭較松散,工作時(shí)依靠強(qiáng)大的吸力使物料進(jìn)入分散頭中,但在分散乳化過程中,存在部分物料逃逸的情況,混合乳化顆粒經(jīng)分布較寬,此外批次乳化機(jī)的分散頭為單層結(jié)構(gòu)。不能實(shí)現(xiàn)足夠小的顆粒經(jīng)要求。而連續(xù)式乳化機(jī)由于乳化腔體內(nèi)部設(shè)計(jì)足夠小,乳化頭與物料緊密接觸,剪切充分,同時(shí)乳化腔體設(shè)計(jì)成多層轉(zhuǎn)定子咬合結(jié)構(gòu),優(yōu)化粗齒結(jié)構(gòu),可以滿足混合乳化的顆粒經(jīng)分布較窄,效率更高

3 技術(shù)功能指標(biāo)更高:ERS2000系列管線式分乳化機(jī)和批次乳化機(jī)比較在相同的馬達(dá)情況下,轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢,ERS2000轉(zhuǎn)速可以達(dá)到14000RPM,可以在更短的惡時(shí)間內(nèi)處理更多符合要求的物料,能夠?yàn)榇笈可a(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的成本降低。

傳統(tǒng)的批次乳化機(jī)用于研發(fā),效果或許可以達(dá)到要求,但是摸索出來的設(shè)備參數(shù)完全不可用,批次的乳化機(jī)無法線性放大,所以后期工業(yè)化生產(chǎn)就需要重新摸索參數(shù),這樣會(huì)導(dǎo)致效率低、風(fēng)險(xiǎn)大。

多肽疫苗油乳劑脂肪乳納米高剪切混合乳化機(jī)

ERS選型.png

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性,可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%


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多肽疫苗油乳劑脂肪乳納米高剪切混合乳化機(jī)

ERS--2000/04

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