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德國(guó)PEA VHP氣化過(guò)氧化氫滅菌器

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艾力特生命科學(xué)(上海)有限公司

德國(guó)

產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)
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822

產(chǎn)品介紹

德國(guó)PEA Geschko 汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器是德國(guó)高端進(jìn)口用于潔凈室、傳遞窗和隔離器等空間滅菌的便捷移動(dòng)式設(shè)備,該蒸發(fā)器采用獨(dú)特的干法閃蒸技術(shù)完全氣化,產(chǎn)生的過(guò)氧化氫氣體廣譜滅菌效果強(qiáng),殺孢子達(dá)log-6級(jí),不容易在物品表面冷凝,故具有良好的材料兼容性。滅菌后使用催化劑降解為水和氧氣,保證安全性。滅菌標(biāo)準(zhǔn)符合FDA、歐盟、CFDA要求等,同時(shí)可提供完整的3Q驗(yàn)證服務(wù)。

VHP(干法工藝)通過(guò)歐美三十多年的實(shí)際應(yīng)用,被全球客戶公認(rèn)為到目前為止*安全、**效、*環(huán)保的替代甲醛、臭氧的滅菌方法。目前汽化過(guò)氧化氫滅菌法已成為各國(guó)藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,重復(fù)性好,有專門(mén)的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證過(guò)氧化氫氣體分布均勻情況和無(wú)菌保證水平。

艾力特是德國(guó)PEA的戰(zhàn)略合作伙伴,艾力特始終關(guān)注客戶需求與技術(shù)創(chuàng)新,通過(guò)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品以及完善的技術(shù)服務(wù),為GMP潔凈室、實(shí)驗(yàn)室、制藥工業(yè)、科研院所、醫(yī)院、動(dòng)物房、軍隊(duì)、公共場(chǎng)所等領(lǐng)域的用戶提供全方位的無(wú)菌控制解決方案。

Geschko技術(shù)特點(diǎn)

#有效性:完全氣化為過(guò)氧化氫氣體,研究表明過(guò)氧化氫氣體是過(guò)氧化氫溶液效果的200倍以上,廣譜消毒殺菌能力強(qiáng),適用于對(duì)真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的滅菌,殺孢子能力保證SAL≤10-6,且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗(yàn)證

#安全性秉承德國(guó)制造工藝,嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),低溫生物消毒法,可快速降解為無(wú)毒的H2OO2;干法工藝完全氣化不冷凝,可兼容敏感電子設(shè)備、彩鋼板等多種敏感材料;

#快速性采用德國(guó)第三代閃蒸技術(shù),配合LiRo氣體分布系統(tǒng)、自動(dòng)除濕系統(tǒng),僅需4-6小時(shí)就可完成高效殺菌;

#智能性操作界面采用西門(mén)子PLC,可設(shè)置13500個(gè)程序;外接A4打印機(jī)記錄過(guò)程報(bào)告,整機(jī)采用移動(dòng)式的設(shè)計(jì),自動(dòng)化的操作和過(guò)程控制。

#移動(dòng)式:性價(jià)比更高、更方便的適用于客戶需求場(chǎng)景的新式空間滅菌

#德國(guó)品質(zhì):德國(guó)工藝高質(zhì)量水平,原裝進(jìn)口

#合規(guī)性:符合歐盟中國(guó)GMP,美國(guó)FDA,目前汽化過(guò)氧化氫滅菌法已成為各國(guó)藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,重復(fù)性好,有專門(mén)的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證過(guò)氧化氫氣體分布均勻情況和無(wú)菌保證水平。

#環(huán)境濕度的調(diào)節(jié)采用二級(jí)冷凝系統(tǒng),擁有更快的除濕速度;

#設(shè)備是可移動(dòng)的,也可以根據(jù)需求集成到密閉設(shè)備上;

#采用鉑作催化劑分解H2O2,無(wú)需再生更換;

#配備風(fēng)機(jī),空氣流量可調(diào)節(jié);

#可以外接A4打印機(jī)打印過(guò)程報(bào)告;

#GMP設(shè)計(jì)和高品質(zhì)的保證;

#采用西門(mén)子PLC,產(chǎn)品操作符合21 CFR Part11;

LiRo氣體分布系統(tǒng)

#可移動(dòng)式LiRo系列氣體分布系統(tǒng),使蒸汽分布的更快速、更均勻;

#通過(guò)數(shù)據(jù)線連接VHP發(fā)生器來(lái)支持它的工作;

#內(nèi)置一臺(tái)強(qiáng)勁的風(fēng)機(jī)和數(shù)量可變的空氣噴嘴;

#滅菌階段結(jié)束后,內(nèi)置的催化系統(tǒng)加速H2O2降解。

催化系統(tǒng)Catalysts system

#采用貴重的金屬催化劑(鉑催化劑或陶瓷涂層)快速分解過(guò)氧化氫;#無(wú)需再生處理,維護(hù)方便;#催化劑的類型決定它們的性能。

為制藥工業(yè)的潔凈區(qū)提供全方位的解決方案汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器 隔離器 鎖死系統(tǒng) 物料鎖和傳遞艙 風(fēng)淋室 氣密門(mén) 設(shè)備的驗(yàn)證

滿足各種需求的Geschkos系列

驗(yàn)證與服務(wù)

*根據(jù)**的安全和清潔要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和更新

*根據(jù)客戶需求單對(duì)單定制

*檢測(cè)及工藝開(kāi)發(fā),滿足客戶工藝要求

*安裝及測(cè)試

*IQ/OQ/PQ文件和實(shí)施

*遵循GMP要求的文件服務(wù)

*滅菌工藝程序咨詢及特殊要求

定制化的滅菌方案

1、多臺(tái)設(shè)備組件連接對(duì)大空間潔凈室滅菌

2、集成到空調(diào)系統(tǒng)對(duì)潔凈室滅菌

3、多個(gè)房間同時(shí)滅菌案例(CEVA)

滅菌循環(huán)

  • 等待響應(yīng):?jiǎn)?dòng)VHP蒸發(fā)器

  • 環(huán)境調(diào)節(jié)①:將封閉空間中相對(duì)濕度降低到45%RH 左右(“濕法工藝”無(wú)此階段)

  • 殺菌準(zhǔn)備②:加熱過(guò)氧化氫蒸汽,達(dá)到設(shè)定值

  • 殺菌③:維持封閉空間中過(guò)氧化氫的濃度

  • 中和④:降解H2O2,達(dá)到安全濃度<1ppm

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德國(guó)PEA VHP氣化過(guò)氧化氫滅菌器

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