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集菌培養(yǎng)器與泰林生物集菌儀組成的全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的金標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，產(chǎn)品100%通過(guò)完整性檢測(cè)。該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，特別選擇了多種不同材質(zhì)，不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了幾十種集菌培養(yǎng)器，以滿足不同供試品的需要。

集菌培養(yǎng)器性能特點(diǎn)：

1.采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到**密閉性能；

2.特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證**檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成；

3.引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌，可靠的滅菌驗(yàn)證，確保無(wú)菌性能

4.進(jìn)口美國(guó)醫(yī)用透析紙包裝，使產(chǎn)品無(wú)菌性能得到持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；

5.100％通過(guò)密閉性能測(cè)試；

6.通過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無(wú)菌測(cè)試，確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠；

7.滅菌驗(yàn)證程序及過(guò)程控制符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的，確保產(chǎn)品無(wú)菌。

附：『一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器型號(hào)、用途對(duì)照表』